[헤럴드경제=손인규 기자]신라젠(대표 문은상)은 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립암연구소(NCI)와 대장암 신약 개발 임상 1상을 개시한다고 미국 임상정보 사이트 ‘클리니컬 트라이얼’을 통해 12일 밝혔다. 이에 16일부터 미국 국립보건원 임상센터에서 환자등록이 진행된다.

임상시험은 전이성 대장암 환자, 완치 절제술이 듣지 않는 환자, 1차 화학치료제에 실패한 환자 등 대장암 진행 상태에 따른 환자군 35명을 대상으로 ‘펙사벡ㆍ더발루맙’ 두 가지 약물을 병용 투여하는 치료군과 ‘펙사벡ㆍ더발루맙ㆍ트레멜리무맙’ 세 가지 약물을 병용 투여하는 치료군으로 나눠 안전성 및 유효성을 확인하는 임상 1상과 2상이다.


임상목적은 환자의 종양 생체조직 검사와 혈액 샘플 데이터 분석을 토대로 펙사벡과 면역관문억제제 병용요법을 통한 면역조절 잠재성을 평가하기 위함이다.

신라젠은 펙사벡을 제공하며 다국적 제약사 아스트라제네카에서는 면역관문억제제인 더발루맙(상품명 임핀지) 및 트레멜리무맙을 공급한다.

글로벌 시장조사 전문기관 글로벌데이터에 따르면 전세계 대장암 치료제 시장 규모는 5조7000억원(2013년 기준)이며 2023년까지 연평균 4.9% 성장률로 9조2000억까지 커질 것으로 전망된다.

한편 신라젠과 NCI는 지난 8월 대장암 신약 개발에 관한 공동연구 협약(CRADA)을 체결한 바 있다.

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