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  • AMCG ‘심자도 시스템’ 식약처 의료기기 품목허가 취득
[AMCG 심자도시스템]

[헤럴드경제=최원혁 기자] AMCG( 대표이사 한오석)는 심자도 시스템(Magneto cardio graph·MCG)의 GMP인증에 이어 의료기기 품목허가(식약처)를 취득했다고 27일 밝혔다.

심자도 시스템은 검사시 방사선 및 조영제를 사용하지 않고 환자에서 발생하는 생체자기를 측정해 각종 심장질환의 조기 진단 및 태아의 심장질환, 부정맥의 원인 진단 및 기존의 검사에서 확인이 거의 불가했던 허혈증 및 심장 돌연사예측이 가능하다. 또 심장 이상, 부정맥과 관련한 모든 질환을 조기에 찾아낼 수 있으면서도 기존 검사 방식의 단점을 완전히 보완한 3차원 실시간 검사가 가능한 혁신기술로서의 장점을 지니고 있어 의료계의 주목을 받고있다.

심자도 시스템은 1963년 미국에서 맥피(MCfee)와 보울(Baule)에 의해 시작된 기술로 한국에서는 한국표준과학연구원 이용호 박사팀이 20년간 개발해왔다. 이 박사팀은 세계 최초로 96채널의 시스템 개발을 완성했고 이를 상용화하기 위해 심장 전문기업인 AMCG에 지난해 3월 기술이전계약을 쳬결하고 기술이전을 완료한 바 있다. 해외에서는 일본의 히타치, 제네티시스(U.S.A). CMI 등의 제품이 있지만 이는 해상도와 민감도등 기술적인 측면에서 한국 기술이 최소 5년이상 앞서 있다는 평가다.

한국표준과학연구원 관계자는 “심자도 시스템은 심장질환의 모든 진단이 가능하고 다른 검사에 비해서 90%이상 민감도 및 특이도 등 진단의 정확도가 매우 높다”며 “짧은 진단시간으로 환자와 의료진의 피로도가 낮고 약물이나 방사선 투입이 없어 부작용이 전혀 없다는 획기적인 장점이 있다”고 설명했다.

한오석 AMCG 대표는 “AMCG의 심자도장비를 조기검진에 활용하면 국내에서 연간 150만명 이상의 심장질환 환자와 3만명 이상의 심장병으로 인한 사망자를 획기적으로 줄일 수 있을 것”이라며 “한국형 의료기가 글로벌 세계시장에 진출해 심장진단 분야의 세계시장을 선도하고 선점할 수 있도록 하겠다”고 밝혔다.

choigo@heraldcorp.com

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