중소기업청은 한국의료기기공업협동조합을 전문기관으로 지정하고 의료기기의 비교임상 및 성능평가 지원대상 업체를 선정해 업체 당 최대 1억원을 지원한다.
지난 4일 발표한 ‘의료기기 비교임상 및 성능평가 지원사업’의 추가 공고에 따라 지원 대상 기업으로 선정되고자 하는 중소기업은 8월 3일까지 한국의료기기공업협동조합에 사업계획서 1부를 우편 또는 방문해 제출해야 한다. 사업계획서는 한국의료기기공업협동조합(www.medinet.or.kr)을 통해 다운로드 할 수 있다.
이번 지원 사업은 국산 의료기기의 품질경쟁력 및 제품 신뢰도 제고를 위한 것으로 15개 과제 내외로 15억 원 규모의 지원이 있을 계획이다. 과제 당 지원 규모는 최대 1억 원이며, 1년 동안 지원될 예정이다.
지원내역을 살펴보면 비교임상시험의 경우 선진국 글로벌 브랜드 제품들과의 품질 및 성능에 관한 비교임상시험 소요비용, 성능평가시험의 경우 의료기기 품질 및 신뢰성 평가 등을 통해 부품 및 의료기기 자체의 성능 및 문제점 파악 등 객관적 입증자료를 도출해 제공한다.
신청자격은 영상진단, 생체신호, 치료기기, 치료재료, 치과용 의료기기 등과 관련된 의료기기 제조 중소기업으로 제조허가 및 품목허가를 득한 기업에 한한다. 사업목적이 이번 지원 사업의 추진목적에 부합하지 않거나 컨소시엄 구성이 지원 조건을 충족하지 못하는 경우 등도 지원을 받을 수 없다.
지원 업체는 전문기관인 한국의료기기공업협동조합의 사전검토를 거쳐 산, 학, 연 전문가로 평가위원회의 평가에 따라 결정된 우선순위대로 지원대상 과제로 선정된다. 평가위원회의 선정평가 결과를 바탕으로 지원 대상 기업으로 확정되면 전문기관과 협약체결 후 과제진도관리와 사후관리를 받게 된다.
‘의료기기 비교임상 및 성능평가 지원사업’ 추가공고와 관련한 자세한 내용은 한국의료기기공업협동조합 홈페이지(www.medinet.or.kr) 또는 중소기업청 홈페이지(www.smba.go.kr)에서 확인 가능하다.
