‘대웅메로페넴주’가 한국 제네릭 제품 중 처음으로 미국시장에 진출한다.

대웅제약(대표 이종욱)은 카바페넴계 항생제 대웅메로페넴주가 미국 식품의약국(FDA)의 허가승인을 받았다고 5일 밝혔다.

지난 2009년 미국 메릴랜드에 현지법인 설립, 2012년 FDA에 제네릭 허가(ANDA) 신청 이후 최종 승인받은 것이다. 대웅메로페넴주는 한국의 제네릭 의약품 중 처음으로 미국 시장에서 발매될 예정이다.

대웅메로페넴주는 병원획득성 폐렴, 복막염, 패혈증 및 세균성 수막염 등에 탁월한 효과가 있는 카바페넴 계열의 항생제다. 다른 항생제와의 교차 내성이 적고, 세균의 외막 투과성이 높아 약효가 강한 것으로 알려졌다. 항생제 사용시 자주 나타나는 구역이나 구토의 부작용이 적은 것도 특징이다. 용량은 500mg, 1g 두가지.

대웅제약은 이번 FDA 허가를 계기로 그동안 진출이 어려웠던 중동, 남미 시장까지 해외 진출을 확대할 예정이다.

대웅제약 이종욱 부회장은 “의약품 심사에 있어서 가장 까다로운 미국에서 허가승인을 받았다는 것은 대웅메로페넴주의 우수한 품질을 인정받은 것”이라며 “나보타, 올로스타, 우루사 등의 제품도 미국에서 허가를 받겠다”고 말했다.

조문술 기자/freiheit@heraldcorp.com