[헤럴드경제=손인규 기자]일동제약은 미국 콜루시드가 현지에서 편두통치료 신약 라스미디탄 개발과 관련한 임상 3상 1차 효능시험 결과를 발표했다고 8일 밝혔다.
편두통치료제로 개발 중인 라스미디탄은 디탄(ditan)계열의 새로운 약물로 세로토닌1F수용체에 선택적으로 발휘해 3차신경계에 직접적으로 작용하는 ‘퍼스트-인-클래스(혁신신약)’이다.
콜루시드에 따르면 라스미디탄의 임상 3상 시험에서 유효성 평가 결과 편두통에 대한 치료효과를 성공적으로 입증했고 안전성 평가 역시 위약과 비교해 큰 차이가 없었다.
편두통 환자들을 대상으로 라스미디탄 100㎎과 200㎎을 투여한 결과 2시간 시점에 편두통의 소실효과를 통계적으로 확인했다. 오심, 소리, 빛에 대한 과민 반응과 같은 주요 증상의 소실 평가에서도 라스미디탄이 유효한 것으로 나타났다.
심혈관계 안전성 평가에서도 내약성이 우수했고 위약투여군에 비해 안전성이 우수한 것으로 평가됐다.
이번 결과는 라스미디탄 상용화 허가를 위해 FDA와 협의한 임상 3상의 3가지 시험 중 첫 번째 시험이다. 콜루시드는 용량을 달리한 또 하나의 효능시험과 장기안전성 시험을 진행하고 있다.
라스미디탄 개발이 완료되면 일동제약은 해당 약물의 국내 및 동남아시아 유통을 독점하게 된다. 일동제약은 지난 2013년 콜루시드사와 개발 제휴 및 국내 및 아세안 8개국 판매 라이선스계약을 체결한 바 있다.
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