인보사 정부지원금 회수 위한 논문 검토 착수
미국 임상 재개 여부 7월 중순 확정될 듯
참여연대, 민변, 보건聯 등 시민대책위 출범
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| 인보사 사태 해결과 의약품 안정성 확보를 위한 시민대책위 출범 기자회견 [연합] |
[헤럴드경제=함영훈 기자] 예상보다 늦어지고 있는 코오롱생명과학-코오롱티슈진의 유전자치료제 ‘인보사케이주’에 대한 허가 취소 최종 결정이 금명간 이뤄질 것으로 보인다.
정부는 성분이 바뀐 약을 개발하면서 허가 신청서류를 허위로 작성한 혐의를 받고 있는 코오롱측으로부터 충분한 사후 설명을 청취하고 식약처 자체조사 결과를 정밀하게 다시 들여다본 뒤 최종 허가 취소 여부를 확정키로 하고, 막바지 검토작업을 벌이는 것으로 알려졌다.
이런 가운데 인보사 개발에 투입된 정부지원금 회수를 위해, 논문 허위기재 여부 및 위법성에 대한 정부 조사도 시작됐다.
28일 정부에 따르면, 인보사 허가 취소 여부가 이르면 28일 오후, 늦어도 7월초 확정된다.
식약처는 인보사 제조에 관여한 코오롱생명과학-코오롱티슈진에 대한 최종 행정처분을 앞두고 지난 18일 충북 오송 식약처 본청에서 식약처 공무원-코오롱측 관계자 만이 참석한 가운데 비공개 청문회를 열었다.
이날 진행된 청문회에서 코오롱생명과학 측은 ‘성분이 바뀐 것을 최근에야 알았고, 안전에는 문제가 없다’는 기존 주장을 되풀이했고, 지금까지 공개된 자료외에 추가 자료를 제출하진 않은 것으로 전해졌다.
식약처는 지난달 28일 코오롱생명과학이 허위 자료를 제출했다며 품목허가를 취소하고 약사법 위반 혐의로 코오롱생명과학과 이우석 대표를 검찰에 고발한다고 밝힌 바 있다.
보건산업진흥원은 정부 여러 부처가 코오롱생명과학에 지원한 연구개발(R&D)자금 147억원의 환수작업에 속도를 내고 있다.
최근 인보사 관련 논문의 내용 속에 조작 및 허위사실이 포함돼 있는지 여부에 대한 검토를 했고, 자체 법률 판단이 끝나는 대로 환수에 나설 것으로 알려졌다.
막바지인 3상 시험을 진행하다가 중단한 미국 임상의 재개 여부는 미 식품의약국(FDA)의 자료 제출 시한이 이달 말이기 때문에 7월 중순쯤 결론이 날 것으로 알려졌다.
한편 참여연대, 건강과대안, 건강권실현을위한보건의료단체연합, 경실련, 노동건강 연대, 민주사회를위한변호사모임 등 NGO들은 지난 26일 ‘인보사 사태 해결과 의약품 안전성 확보를 위한 시민대책위’를 출범하고 철저한 수사와 책임자 처벌, 재발방지를 위한 제도 마련 등을 촉구했다.
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