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  • 휴온스바이오파마 ‘보툴리눔 톡신’, 미간주름 임상 2상 승인
2023년 적응증 획득 목표

[헤럴드경제=손인규 기자]휴온스바이오파마가 차세대 보툴리눔 톡신 연구 개발에 속도를 내고 있다.

휴온스바이오파마(대표 김영목)는 지난 27일 식약처로부터 내성 발현 가능성을 낮춘 차세대 보툴리눔 톡신 ‘HU-045주’의 ‘미간주름 개선’에 대한 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 28일 밝혔다.

이번 임상 2상은 중등증 또는 중증의 미간주름이 확인된 성인을 대상으로, 대조약 비교 평가를 통해 미간주름 개선 효과 및 안전성을 탐색할 계획이다.

휴온스바이오파마는 지난해 임상 1상을 통해 HU-045주에 대한 미간주름 개선 효과 및 안전성과 내약성도 확인했다.

HU-045주는 비독소 단백질을 제거하고 신경독소만을 정제, 면역 항체 형성 가능성을 낮춰 내성 발생 가능성을 줄인 것이 특징. 보툴리눔 톡신 제제는 주기적으로 시술을 받는 경우가 많아 투여기간, 횟수, 용량 등에 따라 내성이 발생할 수 있는데, HU-045주와 같이 내성 발현을 줄인 보툴리눔 톡신 제제에 대한 관심이 높아지고 있다.

김영목 휴온스바이오파마 대표는 “임상 1상을 통해 HU-045주의 효과와 안전성을 충분히 확인한 만큼 임상 2상도 성공적으로 마무리될 것으로 기대한다”고 말했다.

ikson@heraldcorp.com

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