[헤럴드경제=손인규 기자]한미약품이 신약 두 종류의 연내 미 FDA 허가를 목표로 하며, 앞으로 난치성 항암제와 희귀질환 치료제 개발을 위해 연구 역량을 집중하겠다고 밝혔다.

권세창 한미약품 사장(사진)은 10~13일 온라인으로 열린 제40회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 현재 개발중인 30여개 신약 파이프라인을 포함한 신규 R&D 계획을 발표했다.

권 사장은 연내 미국 FDA 시판허가를 목표로 하고 있는 '롤론티스(호중구감소증 치료제)'와 '포지오티닙(항암 신약)'을 비롯한 다양한 파이프라인을 소개하고, 최근 확보한 mRNA 플랫폼 기반의 신약개발 전략도 공개했다.

한미약품은 파트너사 스펙트럼이 올해 1분기 중 FDA에 롤론티스에 대한 생물의약품허가(BLA)를 재신청할 계획이며, 포지오티닙은 작년 12월 FDA 시판허가 신청을 완료, 이르면 연내 허가 승인이 예상된다고 밝혔다.

혈액질환 전문 제약사 앱토즈에 5000억원대로 기술수출된 경구용 골수키놈억제제(HM43239) 임상도 올해 본격화한다. HM43239는 2018년 FDA로부터, 2019년 식약처로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있다.

이번 발표에서는 한미약품이 불응성 악성 혈액암 및 고형암의 새 표적항암 신약으로 개발중인 EZH1/2 이중 저해제(HM97662) 임상 전략도 처음 소개됐다. 한미약품은 올해 상반기 임상 1상 신청을 계획중이다.

한미약품은 현재 항암분야 13개, 대사성질환 및 심혈관·신장계(CVRM) 질환 8개, 희귀질환 5개, 기타 영역 4개 등 30여개에 이르는 혁신신약 개발을 진행하고 있다.

권 사장은 “항암과 희귀질환 등 분야에서 30여개 혁신신약 파이프라인을 구축한 한미약품은 최근 성공적으로 확보한 mRNA 플랫폼을 기반으로 더욱 확장된 미래가치를 구축해 나갈 것”이라고 말했다.