[헤럴드경제=손인규 기자]휴젤의 유럽 진출이 임박했다.

휴젤(대표집행임원 손지훈)은 25일(현지시간) 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 미간주름을 적응증으로 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명 레티보·사진)’에 대한 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 26일 밝혔다.

HMA는 유럽 각국 의약품안전관리기구 연합체. 레티보에 대한 품목허가 절차는 독일 식약처(BfARM)가 주도해 허가 승인 권고 결정을 받게 됐다.

이번 결정을 토대로 휴젤은 2월 초부터 각국 의약품청에 레티보에 대한 판매 허가 승인 신청에 돌입한다. 주요 5개국(영국, 독일, 이탈리아, 프랑스, 스페인)을 비롯한 기타 국가로 진출할 예정.

앞서 휴젤은 지난 2019년 오스트리아 소재 제약사 크로마와 함께 폴란드, 독일 임상 3상을 완료 후 지난 2020년 6월 유럽 11개국에 품목허가 신청서를 제출했다.

현재 약 5000억원 규모로 추정되는 유럽은 중국, 미국과 함께 글로벌 보툴리눔 톡신 시장의 약 80%를 차지하고 있다. 또한 전통 채널인 병원, 클리닉 외 시술 채널이 다변화되며 오는 2025년까지 연평균 10%대의 성장을 지속할 것으로 전망되고 있다.

휴젤은 유럽 시장 내 빠른 침투를 목표로 파트너사인 크로마와 함께 현지 시장에 최적화된 마케팅 활동을 전개해 나간다는 계획이다.

휴젤 관계자는 “휴젤의 보툴렉스는 지난해 한국 기업 최초로 진출에 성공한 중국에서 시장 점유율 10%를 달성하는 성과를 거두는 등 제품의 우수성 및 글로벌 성장 가능성을 증명해 보였다”며 “유럽 시장 역시 빠르게 안착하도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.